¿Qué permisos se necesitan para abrir un laboratorio clínico?

Es fundamental que todo negocio cuente con licencias para poder operar conforme a la ley. Por lo regular, dichos permisos se pueden consultar ante la cámara de comercio o la institución encargada de regular el sector empresarial de tu país. Generalmente se solicita lo siguiente: Constitución bajo una estructura legal, Elaboración de estatutos sociales, Permisos de uso del suelo, Licencias de funcionamiento, Registro de impuestos, Inscripción a seguridad social. Por otro lado, entre los requisitos relacionados con el servicio de salud y operación de laboratorios clínicos se encuentran los siguientes: Registro ante el sistema nacional de salud, Actividades para regular y disminuir riesgos de salud ocupacionales, públicos y ambientales, Normativa correspondiente para la gestión y manejo de residuos peligrosos, Código sanitario vigente, Políticas de calidad y estándares para todos los procesos de análisis clínico, Verificación de los métodos y sistemas analíticos, así como de uso de materiales. Ten en cuenta que todo el personal del laboratorio deberá contar con la documentación técnica necesaria para el desempeño de las actividades.

La licencia de apertura es otorgado por el ayuntamiento del municipio donde estará ubicado el laboratorio. La licencia de apertura garantiza que el establecimiento cumple con las condiciones necesarias para desarrollar la actividad, tanto en términos de infraestructura como de impacto ambiental. La licencia sanitaria es otorgado por la consejería de sanidad de la comunidad autónoma correspondiente. Certifica que el laboratorio cumple con las condiciones higiénico-sanitarias exigidas para operar. Todo laboratorio debe inscribirse en el Registro General de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios (REGCESS) para operar legalmente en España. Este registro acredita que el establecimiento ha cumplido con las normativas vigentes. Se deben implementar medidas específicas para garantizar la seguridad de los trabajadores y del entorno frente a posibles riesgos biológicos, cumpliendo con el Real Decreto 664/1997 y las guías técnicas asociadas. Además, algunos ayuntamientos y comunidades autónomas pueden solicitar documentos adicionales o inspecciones previas al inicio de actividades.