La norma ISO 9001 es una de las normas que fija los requisitos mínimos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) empleado en una organización.
Esta norma ISO tiene diez capítulos: generalidades como el objeto y campo de aplicación, las referencias normativas, los términos y definiciones.
Los siguientes capítulos consolidan los elementos imprescindibles de un sistema de gestión: contexto de la organización, liderazgo, planificación, soporte, operación, evaluación del desempeño y mejora.
Que una organización o compañía disponga de la certificación ISO 9001 implica que ha cumplido con los objetivos de la norma.
Es decir, que ha superado con éxito una evaluación que demuestra que tiene la capacidad de proveer productos y servicios que cumplen con las exigencias internacionales en referencia a la calidad SGC.
La norma ISO 9001 busca mejorar la confianza y satisfacción del cliente así como de las partes interesadas; establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección medioambiental y asegurar la consistencia de calidad de productos y servicios.
La norma es una actualización de la ISO 9001:2008 consolidada en 2015 por la ISO (Organización Internacional de Estandarización).
Esta organización busca estandarizar las normas de productos y seguridad para las empresas y las organizaciones.
Sin embargo, no es esta entidad no gubernamental la que realiza las evaluaciones o expide los certificados.
Las encargadas de llevar a cabo las diferentes inspecciones son empresas evaluadoras acreditadas como AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación), SGS, BVQi (Bureau Veritas Quality International), BSI Group o DNV.